LAURA III期临床研究中国队列数据发布，中国EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌患者的临床获益与全球患者一致

9月13日-17日于西班牙巴塞罗那举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的泰瑞沙®（通用名：奥希替尼）继在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）公布LAURAIII期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后，发布了该研究中国队列的疗效和安全性数据。华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科主任董晓荣教授作为中国临床研究中心的研究者之一（PI），以壁报形式展示了这一成果：与根治性放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼治疗EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的临床获益与安全性和全球患者一致。

在全球216例随机受试者中，有40例（19%）为中国人（其中奥希替尼组27例，安慰剂组13例）。经盲态独立审查中心(BICR)评估的结果显示，接受奥希替尼治疗组12个月和24个月的PFS率分别为80%、71%，而安慰剂组仅为17%和8%，目前OS数据尚未成熟，支持EGFR突变Ⅲ期不可切除NSCLC患者，在根治性放化疗后使用奥希替尼维持治疗有望成为全球患者以及中国患者的新标准治疗方案。

EGFR是非小细胞肺癌最常见驱动基因之一。数据显示，我国肺癌患者的EGFR突变率在50%左右，远高于欧美地区。今年恰逢EGFR基因突变发现的20周年，在这二十年来，随着一代、二代、三代EGFR-TKI迭代发展和相继问世，我国EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存质量和生存时间不断得到提升。

作为全球首个针对EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌的靶向治疗具有PFS获益的III期临床研究，LAURA无疑是一个里程碑式的突破。据统计，我国大约有30%-40%的患者初诊时为III期，其中不可切除的III期非小细胞肺癌患者占大多数，病程最为严峻。令人遗憾的是，目前治疗策略是“同步放化疗+免疫巩固治疗”，总体5年生存率仍不足两成，疗效不佳，仍存在巨大的未被满足的治疗需求，而LARUA研究将填补这一领域治疗空白，使得中国这类肺癌患者生机再现。

此前，《新英格兰医学杂志》已刊登了LAURA研究第一阶段成果的文章，全球leadingPI之一上海市交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心陆舜教授为该文章的第一作者和通讯作者，董晓荣教授、四川大学华西医院胸部肿瘤科副主任黄媚娟教授和中山大学肿瘤防治中心放射治疗科主任陈明教授均为该文章作者之一。此外，刚刚结束的世界肺癌大会（WCLC）上也公布了LAURA研究安全性数据。凭借这一系列重磅数据的发布，它已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评和突破性疗法认定，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

董晓荣教授表示：“非常荣幸该研究的中国区入组数量最多、成为全球第二的临床研究中心，中国队列数据的发布意味着中国经验在全球临床研究中发挥了重要的价值和作用，助力开启中国乃至全球III期不可切除非小细胞肺癌患者的靶向治疗时代。未来，我们期待中国创新继续在全球创新中贡献力量，也衷心地期待LAURA早日在中国获批，让更多患者获益于医学创新带来的突破性成果。”

新民晚报记者左妍

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